GMP验证工程师
岗位职责：
1、负责计算机化验证体系维护（方案、实施、报告）；
2、配合其他验证工作的管理和实施；
3、负责进行厂房设施验证、工程验证、生产工艺验证、设备验证、计算机系统验证的4、方案起草、审核，验证实施及报告编写等；
5、完成上级交付的其他工作任务；
任职要求：
1、计算机专业相关且有药厂工作经验者优先；
2、药学及相关专业，熟悉计算机化系统验证者优先；
3、两年以上工作经验；
4、熟悉GMP法规、GAMP5等法规指南；.熟悉验证工作，了解药品相关政策法规，掌握质量管理和GMP知识；
联系电话：028-67372999
招聘截止日期：2023-03-31
简历投递邮箱：siyuan.jiang@nrtmedtech.com
知识产权专员
岗位职责：
1、根据公司需要开展知识产权相关管理工作，协助制定知识产权相关工作计划；
2、负责协助科研人员按计划及时完成专利交底书撰写及复审的代理及答复审查意见；
3、负责挖掘潜在专利，做好专利布局工作；
4、按国内外相关专利检索、分析，并撰写专利技术分析报告；
5、办理公司专利、商标、著作权等知识产权的申请、授权、变更、转让、保护和纠纷过程中的相关事宜，与知识产权代理机构协调沟通。
任职要求：
1、硕士及以上学历，药学，核技术应用，生物技术，化学相关专业；
2、具备良好的知识产权专业知识，熟悉知识产权相关法律、法规，具有较强的文字写作能力，能够起草、评估、挖掘各类专利文件；
3、具体专利检索分析能力，2年及以上专利相关工作经验；
4、熟悉专利法及实务流程；
5、具有专利代理人资格证或在专利事务所工作经历者尤佳；
6、具有较强的责任感、执行力和抗压能力。
联系电话：028-67372999
招聘截止日期：2023-03-31
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医疗器械研发工程师
岗位职责：
1.参与医疗器械整个研发注册过程，主要为基于已有产品进行改进设计使得满足欧盟医疗器械产品的要求并形成设计和开发文件：
2.制定相应测试验证方案并完成测试验证等；
3. 撰写相关研发过程中的各类文件及产品申报资料；
4. 深度参与产品的注册过程；
5.新技术的可行性开发；
6. 同时参与产品研发过程中其他相关工作。
任职要求：
1.医疗器械类、化学类、材料类、制药类等相关专业；
2.本科及以上学历，有3年及以上医疗器械研发、注册经验者优先，熟悉植入类产品；
3.熟悉国内外医疗器械法规和行业标准，有国内外三类医疗器械研发和注册经验优先；
4.熟悉无菌医疗器械设计开发流程，了解设计控制以及其中的重难点；
5.良好的中英文文献检索、阅读、分析能力，熟悉专业软件；
6.独立分析问题和解决问题的能力，良好的执行力、创新能力，团队合作精神，责联系电话：028-67372999
招聘截止日期：2023-03-31
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质量体系主管
岗位职责：
1、负责体系文件的建立和维护；
2、人员培训管理；
3、变更、偏差管理；
4、供应商管理；
5、风险管理；
6、负责投诉、召回流程等事项维护；
7、组织并参加自检。
任职要求：
1、熟悉国内外GMP相关法律法规；
2、熟悉药品生产流程；
3、较强的原则性、较好的分析解决问题能力；
4、责任心强、有良好的的团队合作精神、学习能力强，有较强的的沟通协调能力；
5、多次参与过国内外的GMP检查认证工作。
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招聘截止日期：2023-03-31
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质量体系主管（CMO）
岗位职责：
1、熟悉国内外或医疗器械GMP相关法律法规；
2、熟悉并了解药品或医疗器械生产、检验等相关工作；
3、有CMO管理经验者优先。
任职要求：
1、负责第三方CMO生产质量管理，确保合规性；
2、负责公司委托生产相关管理工作；
3、与监管部门进行沟通及资料报送。
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招聘截止日期：2023-03-31
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设备专员
岗位职责：
1、设备及其档案的管理，配合开展设备选型、采购、安装调试、维护等工作；
2、计量器具及其档案的管理，制定检定校准计划并组织实施；
3、制定设备设施预防性维修计划并配合实施；
4、部门设备相关GMP文件的起草、修订以及执行；
5、组织开展部分设备、设施验证工作；
6、配合部门开展其他临时性工作。
任职要求：
年龄：35岁以下优先
学历：大专及以上
专业：制药、设备相关专业
职称：有职称者优先
工作经验：从事制药行业工作年限长者优先
1.从事过GMP设备管理工作，熟悉体系要求；
2.具备岗位所需的组织能力、协调能力；
3.熟练使用计算机以及office软件；
4.经历过GMP认证检查；
5.具有放射性相关工作从业经历优先；
6.有驾照，熟练驾驶汽车；
7.身体健康。
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招聘截止日期：2023-03-31
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电工
岗位职责：
1、日常值班维修和应急维修，对工厂所有设备的电气部分，基础设施等进行有效地维护保养和维修，保证生产设备/公用设备的连续正常运行；
2、根据工厂规程针对公用设施、生产设备以及实验室等设备进行巡检。对于发现的问题和故障隐患立即处理或及时报告。针对设备/系统的各种异常起你概况进行符合GMP/法规要求的记录并上报配合处理；
3、参加年度大检修工作，完成年度维保检修计划；
4、支持设备及系统的安装、调试及验证等工作，支持相关设备及系统的改善、改造工作。配合项目改造中的电气技术监护工作；在项目实施过程中提供必要的配合工作；
5、遵守工厂GMP规则，认真执行GMP相关SOP要求；
6、确保行为符合国家法律、法规政策及公司管理规定的要求。
任职要求：
年龄：40岁以下
学历：不限
专业：电器相关专业
职称：有职称者优先
工作经验：3年以上电器、机械项目设计经验
1、三年以上电器设备维修保养工作经验；
2、持有低压电工证；
3、愿意从事轮班工作；
4、较强的动手能力；
5、较强的责任心；
6、有团队合作精神；
7、身体健康，能够通过职业体检；
8、有驾照，熟练驾驶汽车。联系电话：028-67372999
联系电话：028-67372999
招聘截止日期：2023-03-31
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药物分析专员
岗位职责：
1、熟悉药品相关法规，指导原则等；
2、熟悉常规分析仪器操作原理；
3、有多肽药物分析经验者优先；
4、熟悉OFFICE等办公软件使用。
任职要求：
1、负责药品研发分析过程中的分析方法开发与方法学研究；
2、起草实验方案和起草实验报告；
3、协助部门负责人撰写注册申报资料；
4、负责与工艺部门沟通项目工作。
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招聘截止日期：2023-03-31
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市场专员
岗位职责：
1.负责落实市场调研工作，协助进行产品研究、细化、分解、执行市场推广计划；
2.完成市场预测和分析报告，为产品的开发、生产及投放做准备；
3.负责组织各类学术推广会议。
任职要求：
1.硕士以上学历，药学、医学相关专业；
2.有三年以上的市场推广工作经验；
3.有较强的的组织沟通协调能力，具备良好的判断力，有很好的学校能力，有强烈的上进心，工作仔细，认真。
联系电话：028-67372999
招聘截止日期：2023-03-31
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设备设计师
岗位职责：
1、热室、隔离器、制药设备的电器、机械设计工作；
2、协调项目各方推进设备的设计、制造、安装、调试等工作；
3、协助部门开展设备管理工作；
4、处理部门交办的其他事务。
任职要求：
年龄：35岁以下优先
学历：本科及以上
专业：电器相关专业
职称：有职称者优先
工作经验：3年以上电器、机械项目设计经验
1、本科及以上学历；
2、电器相关专业；
3、具有放射性相关工作从业经历优先；
4、3年以上电器、机械项目设计经验；
5、熟练掌握CAD、soildworks或Catia软件使用；
6、工作积极主动，具备动手能力，能够跟随项目现场进行工作；
7、具有良好的沟通能力，能够承担项目各方的协调工作；
8、英语能力强者优先；
9、身体健康，能够通过职业体；
10、有驾照，熟练驾驶汽车。
联系电话：028-67372999
招聘截止日期：2023-03-31
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注册主管
岗位职责：
1.审核药品注册资料，并按程序进行报送；
2.即时跟踪注册进展，对药审提出需求进行组织沟通讨论回复
3.定时收集其他产品注册信息公布法规信息未注册提供策略
联系电话：028-67372999
招聘截止日期：2023-03-31
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临床医学专员
岗位职责：
1.检索、分析疾病领域、竞品信息资料、产品临床前数据；
2.制定或审核CRO公司制定的医学文件，如临床方案摘要、方案、研究者手册、知情同意书等；
3.制定或审核其他医学相关文件；
4.临床团队医学支持服务，如方案解读；
5.项目进行过程中进行医学数据审核、定期总结汇报；
6.有效沟通与协调解决项目中遇到的各种突发问题；
7.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，临床医学、药学、生物、化学等相关专业；
2.1年以上创新药临床工作经验；
3.英语六级或以上；
4.英语听说读写流利；
5.具备优秀的沟通能力；
6.海外项目经验优先。
联系电话：028-67372999
招聘截止日期：2023-03-31
简历投递邮箱：siyuan.jiang@nrtmedtech.com
临床医学经理
岗位职责：
1.检索、分析疾病领域、竞品信息资料、产品临床前数据；
2.制定或审核CRO公司制定的医学文件，如临床方案摘要、方案、研究者手册、知情同意书等；
3.制定或审核其他医学相关文件；
4.临床团队医学支持服务，如方案解读；
5.项目进行过程中进行医学数据审核、定期总结汇报；
6.有效沟通与协调解决项目中遇到的各种突发问题；
7.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1.研究生及以上学历，临床医学、药学、生物、化学等相关专业；
2.5年以上创新药临床工作经验；
3.英语六级或以上；
4.英语听说读写流利；
5.具备优秀的沟通能力；
6.海外项目经验优先。
联系电话：028-67372999
招聘截止日期：2023-03-31
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研发专员
岗位职责：
1.放射性药物新药研发；
2.放射性药物生产；
3.配合部门内其他工作的开展；
任职要求：
1.本科及以上学历；
2.放射性化学、核技术、化学相关专业；
3.吃苦耐劳，身体健康，能从事放射性药物生产操作；
4.具有放射性开发或生产相关工作经验者优先;
联系电话：028-67372999
招聘截止日期：2023-03-31
简历投递邮箱：siyuan.jiang@nrtmedtech.com
